首页>热点话题>新冠感染防护用品准入>印度防疫用品准入
印度医疗设备及用品注册
监管机构:卫生和家庭福利部(MHFW)下属的中央药品标准控制组织(CDSCO)下设的印度药品总局(DCGI)
分类:A类、B类、C类、D类
分类监管:A类设备不需要许可证,但其自愿申请须由州许可当局(SLA)许可;B类设备需要SLA批准;C类和D类设备需要中央许可局(CLA)批准。
上市前批准程序:(1)申请注册(指定印度授权代理商);(2)CDSCO颁发注册证书;(3)申请进口许可证;(4)CDSCO签发进口许可证。
防疫用品分类与准入:
下一篇:印度IS 16289-2014 医用纺织品外科口罩规范