首页>热点话题>新冠感染防护用品准入>欧盟防护用品准入
欧盟将医疗器械可分为以下四大类:
(1)I类医疗器械:通常是指不接触人体或只接触完整皮肤的医疗器械
(2)IIa类医疗器械:风险等级较一类医疗器械高,一般是指暂时使用的侵入器械等,有能量交换或测量的有源医疗器械。
(3)IIb类医疗器械:风险等级较高,一般指会对人体有潜在风险或者是长时间使用。
(4)III类医疗器械:风险等级最高,一般用于人体中枢循环系统或大脑。
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