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专题新闻
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03.27
市场监管总局印发《盲盒经营行为规范指引(试...
12.21
体温软件获美国FDA上市许可
12.08
特殊医学用途配方食品实训基地合作协议在京签署
11.17
澳新就使用甜菊醇糖苷作为强力甜味剂用于特殊...
10.23
湖南省药品监督管理局印发2022年药品医疗器械...
10.16
美国CPSC发布护理枕拟议规则制定通知
专题更新动态
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01.22
FDA认可标准
01.22
体外诊断产品分类
07.30
电子血压计
07.30
便携式血糖仪
07.30
临床检验分析仪器
07.30
病员监护仪
最新WTO官方通报
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02.13
伯利兹伯利兹医用气瓶标记和标签标准规范草案
02.23
卢旺达条例,编号:DFAR/HMDAR/TRG/002 Rev.2...
03.10
巴西2019年10月14日第730号决议草案
03.15
坦桑尼亚DEAS 1070:2021,医用棉签-规范,第...
03.14
美国造影术质量标准法
03.14
日本根据《药品和医疗器械等产品的质量、疗效...
最新文献资料
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05.25
助听器安全专用标准解读及转化建议_傅金德
05.25
中医器械标准制定工作现状与展望
05.25
中频电疗产品注册检验技术指标及其检测方法
05.25
中美医学独立实验室商业模式比较
05.25
中国–东盟医疗器械贸易增长稳健的黄金十年
05.25
智能可穿戴设备及其应用
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11.15
委员会委托指令(EU) 2021/1980,为适应科技的进步,就分析人体液/或透析液的离子选择性电极中邻苯二甲酸...
11.15
委员会委托指令(EU) 2021/1979,为适应科技的进步,就磁共振成像 (MRI) 探测器线圈中塑料部件的邻苯二甲...
11.15
委员会委托指令(EU) 2021/1978,为适应科技的进步,就医疗器械回收和用于维修或翻新备件中邻苯二甲酸二...
02.18
欧洲议会和理事会条例(EU) 2022/123,关于加强欧洲药品管理局在医药产品和医疗器械准备和管理的作用
11.25
委员会实施决定(EU)2020/1630,就工业、科学、医疗设备,家用电器,电动工具和类似设备,电气照明和类...
11.02
委员会决定(EU) 2018/1617,就Terrafor和Defiligne医疗设备,依据理事会指令93/42/EEC关于法国所采取的...
06.11
清单上化学品和特定机器的记录和报告;进口和出口特定机器
06.11
制造商注册和有关人血液、血液制品以及许可设备的产品列表
06.11
唯一设备标识
12.20
对于用户的信息
12.17
非处方销售药物和器械的注释、申明和警告
12.20
野外强度限制
12.29
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知
11.14
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
09.26
医疗器械网络销售监督管理办法
09.03
医疗器械生产监督管理办法(2017修正)
05.05
食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知
11.05
医疗器械监督管理条例(2017修订)
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