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10.14
英药品监管法案修改部分措辞以确保符合防伪指...
10.16
美国FDA批准首个用于治疗埃博拉感染的药物
10.12
澳大利亚批准4种含新活性物质的处方药
10.12
解读《关于对党参等9种物质开展按照传统既是...
10.09
美国批准Nucala用于嗜酸性粒细胞增多综合征的...
10.14
美国批准间皮瘤的药物联用疗法
专题更新动态
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01.08
有害物质限量标准
01.08
特别用途食品的申请
01.08
特定保健食品的注册申报
01.08
相关法规的要求
01.08
食品安全体系
01.08
食品安全委员会
最新WTO官方通报
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07.28
俄罗斯:欧亚经济联盟生产管理规范法规修订草案
07.28
巴西:2020年6月1日标准指令草案No.819
07.21
德国:对G/TBT/N/DEU/14《烟草产品法案修订草...
07.20
中国:《药品年度报告管理规定》征求意见稿
07.20
中国:《药品上市许可持有人检查要点》征求意...
07.20
中国:《药品上市许可持有人检查工作程序》征...
最新文献资料
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04.07
浅析日本对中药的注册申报及质量要求
04.07
美国细胞及基因治疗产品的注册认证简介
04.07
印度医药制品的准入要求概述
04.07
美国疫苗监管及注册认证要求研究
01.22
FDA 生物制品的申报许可流程及要求
01.22
美国生物医药制品监管和注册登记机制
法规资源
欧盟
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07.31
欧洲议会和理事会条例(EU) 2020/1043,关于使用含有转基因生物治疗或预防新型冠状病毒(COVID-19)的进行...
08.23
欧洲议会和理事会条例(EU) 2019/933,修订条例(EC) No 469/2009,该条例关于对药品的辅助保护证书
07.06
2012年7月4日委员会实施决定,允许成员国延长新活性物质bixafen、假丝酵母O、氟吡菌酰胺、氯吡嘧磺隆、...
04.19
委员会实施条例(EU) No 354/2013,根据欧洲议会和理事会条例(EU) No 528/2012,关于生物农药产品授权上...
06.21
2012年6月18日委员会实施决定,根据欧洲议会和理事会指令98/8/EC条款4(4),批准丹麦通报的包含噻鼠酮的...
06.21
2012年6月18日委员会实施决定,根据欧洲议会和理事会指令98/8/EC条款4(4),批准瑞典通报的包含噻鼠酮的...
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