3月17日,美国CDC发布了对N95口罩的供应策略:当N95供给不足时,可使用超过制造商指定保质期的N95口罩进行医疗活动。通过其他国家标准评价的N95口罩,若该评价与NIOSH类似,因此美国也可以使用这类N95口罩。该策略批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用,名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国(含国内的四个口罩型号:KN100、KP100、KN95、KP95),共七个国家和地区。
3月28日,美国FDA又推出了一个新的“紧急使用授权”(EUA),声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区,将中国的KN95口罩从可以替代美国N95口罩的名单中删除!
参考网址及文件:https://www.fda.gov/media/136403/download
3月17日美国发布的可替代N95口罩的国家防疫用品清单
3月28日美国发布的可替代N95口罩的国家防疫用品清单(不再包含中国)