韩国实验室认可机构(KOLAS)
撰稿: 何兰秀 更新日期:2009-07-24 2145次点击 转到评论
1. 概况
韩国实验室认可机构(Korea Laboratory Accreditation Scheme,KOLAS)创建于1992年12月8日,是韩国政府的认可机构,受韩国技术标准院(KATS)管辖。KOLAS的秘书处负责KOLAS的日常管理,而检测实验室、校准实验室、检查机构以及标准物质生产商的认可业务由其合格评定政策部执行。该部隶属于KATS的技术标准政策局,KATS的主管对外代表KOLAS。
KOLAS依据ISO/IEC 17025/17020/17010及第58号指南对机构进行认可:
- 校准机构认可:有资质的评价机构根据相关标准(KS A ISO/IEC 17025)对校准机构的质量管理体系和技术能力进行评价,并予以认可(校准能力);
- 检测机构认可:有资质的评价机构对检测机构的质量体系和技术能力进行评价和认可(检测能力);
- 检查机构认可:为了提高检查机构的可靠性,有资质的评价机构根据相关标准(KS A 17020)对检查机构的质量体系和技术能力进行评价和认可(检查能力)。
通过与亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)合作,KOLAS积极参与有关检测和校准的国际活动。1998年10月23日KOLAS在悉尼签署了APLAC的检测互认协议,2001年5月22日又签署了校准互认协议。2000年11月2日,KOLAS在华盛顿签署ILAC互认协议。ILAC协议通过促进跨境利益方对于认可的检测和校准实验结果的信心和接受,为国际贸易提供技术支撑。
综合来说,KOLAS的任务如下:
- 为有能力实验室和检查机构提供国家认可服务;
- 鼓励韩国实验室、检查机构以及相关设施的建立和发展;
- 促进与其他认可机构的互认;
- 促进经认可的机构出示的试验结果和检查报告的国际认可;
- 与其他认可机构的合作。
2. 组织架构
KOLAS的组织架构如下图所示:

KATS的院长负责KOLAS的整体运作,并且担任KOLAS的主管。执行经理(Executive Director)管理包括认可、认可指导、培训和技术等方面的委员会。合格评定政策部负责审核有关检测实验室、校准实验室、检查机构以及标准物质生产商认可的申请。其中PT和RMP分别表示熟练检测(proficiency testing)和标准物质生产商(reference material producer)。
3. 检测和校准实验室的认可
KOLAS依据《国家标准法》以及ISO/IEC 17025的通用要求来评价检测和校准实验室的技术能力,证明能力符合通用要求以及每个领域的特殊技术要求的检测和校准实验室被KOLAS赋予认可证书。被KOLAS认可的实验室允许在其认可范围的试验报告上使用认可标志。这些实验室的名单也公布在KOLAS目录及其网站上,使得客户可以比较容易地辨别和获取可靠的检测和校准服务。
KOLAS认可的检测领域有:机械检测、化学检测、电气检测、热量和温度测量、非损检测、声学和振动检测、光学和光度检测、医学检测、生物检测、司法鉴定能力检测、基于OECD指南对于化学物质的良好实验规范。
KOLAS认可的校准领域有:长度、质量、时间和频率、电学和磁学、温度和湿度、声学和噪声、光学和辐射、电离辐射、物质的量。
具体认可过程如下:
- 实验室向KOLAS提交申请表及相关文件;
- KOLAS秘书处负责审核文件;
- KOLAS以及独立技术审核员的评估小组对现场进行评估;
- 认可委员会进行审议;
- KOLAS的主管授予认可证书;
- 评估小组进行后续监督。
4. 检查机构的认可
KOLAS依据ISO/IEC 17020通用标准对检查机构和检查员进行认可,KOLAS向符合KOLAS要求并证明其业务能力的检查机构颁发认可证书。与实验室的认可一样,经KOLAS认可的检查机构允许在其实施检查的检查报告和证书上使用认可标志,检查机构的名单也公布在KOLAS目录及其网站上,便于客户识别适当的检查机构满足其检查需要。
认可的检查机构的类型有:
- A类检查机构:提供第三方服务的检查机构应满足ISO/IEC 17020的附录A;
- B类检查机构:检查有关设计、制造、供应、安装、使用或维修项目,构成公司的独立的可识别的部门、并且为其母公司提供检查服务的检查机构,应满足ISO/IEC 17020附录B的要求;
- C类检查机构:检查有关设计、制造、供应、安装、使用或维修或类似竞争项目,可以向不属于母公司的其他团体提供检查服务的检查机构,应满足ISO/IEC 17020附录C。
其认可过程与实验室认可过程相同。
5. 标准物质生产商的认可
KOLAS还建立了标准物质生产商的认可制度,增强了标准物质的使用者对于认可生产商产品的信心。在该制度下,根据ISO导则34《标准物质生产商能力的一般要求》和ISO/IEC 17025对标准物质生产商的申请者进行评估。生产商也被要求按照ISO导则35《标准物质的认证:总则和统计原则》生产标准物质。经KOLAS认可的标准物质生产商允许在签发标注物质证书时使用认可标志,向其客户提供有关证书技术有效性的保证。
可认可标准物质的类型:化学成分;物理特性;工程特性。

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