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    医疗器械的一些重要国际标准主要由 国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）制定及发布。

1. ISO制定的医疗器械国际标准概貌
    ISO的技术委员会中共有9个涉及到医疗器械标准制定，其分管领域、基本信息、发布标准数以及发布标准列表如下表所示：   

委员会	名称	发布标准数
TC 76	医学及制药用途的输液、灌输、注射设备	58份
TC 150	外科植入	119份
TC 168	假肢及矫正设备	18份
TC170	外科器械	6份
TC173	残疾人士辅助产品	69份
TC194	医疗器械的生物学评价	27份
TC198	保健产品的灭菌	40份
TC210	医疗器械的质量管理及相应通用层面	16份
TC212	临床实验室测试和体外诊断测试系统	17份

2. IEC制定的医疗器械国际标准概貌

    IEC的技术委员会TC62主管医疗器械标准制定，其下又分有四个分技术委员会。它们各自的分管领域、基本信息、发布标准数以及发布标准列表如下表所示：  

委员会及其分委员会	名称	发布标准数
TC 62	医学实践中的电气设备	5份
SC 62A	医学实践中的电气设备的通用特征	27份
SC 62B	影像诊断设备	83份
SC 62C	用于放射性疗法、核医学及辐射剂量学的设备	61份
SC 62D	电子医疗设备	78份

   
    上述医疗器械标准涉及的门类众多，下面针对深圳市医疗器械出口的重点产品，列出相关重要标准。