搜索

巴西：2019年12月27日决议草案No. 760，评议表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824

通报号：G/TBT/N/BRA/955

通报名称：巴西：2019年12月27日决议草案No. 760，评议表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824

通报国家：巴西

通报日期：2020-01-09 00:00:00

涉及专题：生物医药拉丁美洲

通报原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：国家计量质量和技术协会（INMETRO）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： HS：3003；3004; 3005；2941（药品）。 HS编码：　　 ICS编码：
5.	通报标题： 2019年12月27日决议草案No. 760，评议表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824 语言：葡萄牙语页数：38 链接网址：
6.	内容简述：本决议草案规定了支持本决议的药物临床研究、市场授权或上市后授权认可文档的相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求。
7.	目标与理由：保护人类健康。
8.	相关文件：影响评估报告
9.	拟批准日期：公布之后365天拟生效日期：公布之后365天
10.	意见反馈截止日期： 2020/04/07
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报英文表格

中文版：附件下载

英文版：附件下载