阿尔巴尼亚：修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案

通报成员: 阿尔巴尼亚
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

负责机构：卫生和社会保障部

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 医疗设备。
HS编码：9018　　 ICS编码：11.040.01,11.040

通报标题： 修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案

语言：阿尔巴尼亚语 页数：6 链接网址：

内容简述： 本法案草案规定了医疗设备的注册程序、申请人的选择、注册申请程序、分销、医疗设备检验和行政措施。

目标与理由：修订和补充的目的是改善监管程序，从而提高阿尔巴尼亚共和国生产、进口或交易的医疗设备的质量和标准，通过提高医疗设备的效率改善分销、运输和存储程序。 

相关文件： •法案 No. 89/2014“关于医疗设备” •1990年6月20日理事会指令90/385/EEC统一成员国有关有源植入医疗设备的法律 •1990年7月20日的OJ No L 189 •1993年6月14日理事会指令93/42/EEC关于医疗设备。

拟批准日期：待定
拟生效日期：待定

意见反馈截止日期： 通报之后60天

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):